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書名

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　　ISO/TC210からの助言　　

著者名 ISO／編著
著者名ヨミ イソ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3

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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 帯出区分 状態 貸出
1 中802480319535.4/ｲｿｲ/9一般書貸出可在庫  ○

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書誌詳細

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タイトルコード 1007000812388
書誌種別 図書
著者名 ISO／編著
著者名ヨミ イソ
著者名 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会／監訳
著者名ヨミ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャクジュウ コクナイ タイサク イインカイ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3
ページ数 211p
大きさ 21cm
ISBN 4-542-40279-9
分類記号 535.4
書名 ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　　ISO/TC210からの助言　　
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド
副書名 ISO/TC210からの助言
副書名ヨミ イソ ティーシー ニヒャクジュウ カラ ノ ジョゲン
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。
件名1 医療器械
件名2 品質管理
件名3 工業規格
原タイトル 原タイトル:ISO 13485:2016



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